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陕西盘龙翊海医药有限公司

王女士

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所在地区:陕西/西安

主营行业:诊断试剂、中药材、原料药、药用辅料、生物制剂

 
 
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医药用氯霉素原料药CDE备案登记药典标准

浏览次数()   更新时间:2024-04-25 17:07:17

品牌名称:盘龙翊海

型号规格:25kg

批准文号:国药准字H20064075

产品标签:“酰胺醇类抗生素氯霉素”、“广谱抗生素氯霉素”、“治伤寒药氯霉素”

产品卖点:新产品 有培训 有广告支持 无需保证金 年终返利

销售渠道:医院临床 批发物流

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联系时告知来自东方医药网
详细信息
执行标准 (1)氯霉素片 (2)氯霉素胶囊 (3)氯霉素眼膏 (4)氯霉素滴耳液 (5)氯霉素滴眼液
产品类别 原料药
产品规格 25kg
卫生许可证
成份 氯霉素(chloramphenicol)
性状 本品为白色至微带黄绿色的针状、长片状结晶或结晶性粉末。
功能主治 属广谱抑菌抗生素,是治疗伤寒,副伤寒的首选药,治疗厌氧菌感染的特效药物之一,其次用于敏感微生物所致的各种感染性疾病的治疗。由于不良反应严重现用得越来越少。
不良反应 主要不良反应是抑制骨髓造血机能。症状有二: 一为可逆的各类血细胞减少,其中粒细胞首先下降,这一反应与剂量和疗程有关。一旦发现,应及时停药,可以恢复; 二是不可逆的再生障碍性贫血,虽然少见,但死亡率高。此反应属于变态反应与剂量疗程无直接关系。可能与氯霉素抑制骨髓造血细胞内线粒体中的与细菌相同的70S核蛋白体有关。 为了防止造血系统的毒性反应,应避免滥用,应用时应勤查血象,氯霉素也可产生胃肠道反应和二重感染。此外,少数患者可出现皮疹及血管神经性水肿等过敏反应,但都比较轻微。新生儿与早产儿剂量过大可发生循环衰竭(灰婴综合征),这是由于他们的肝发育不全,排泄能力差,使氯霉素的代谢、解毒过程受限制,导致药物在体内蓄积。因此,早产儿及出生两周以下新生儿应避免使用。
注意事项 包括有氯霉素、甲砜霉素及无味氯霉素等。氯霉素为广谱抗生素,由于其对血液系统的毒性较大,故已较少用。外用其滴眼剂防治眼部感染。注意:主要不良反应有粒细胞及血小板减少、再生障碍性贫血等。久用可致视神经炎 、共济失调及二重感染等。有时有消化道反应。新生儿可致灰婴综合症,故禁用。精神病人可致严重反应,故禁用。肌注易致严重反应。甲砜霉素抗菌谱与氯霉素相似,且不会出现再生障碍性贫血。但是肾功能不良时需减小剂量。儿童可服用无味氯霉素。
禁忌 孕妇及哺乳期妇女用药由于氯霉素可透过胎盘屏障,对早产儿和足月产新生儿均可能引起毒性反应,发生“灰婴综合征”,因此在妊娠期,尤其是妊娠末期或分娩期不宜应用本品。本品自乳汁分泌,有引致哺乳婴儿发生不良反应的可能,包括严重的骨髓抑制反应,因此本品不宜用于哺乳期妇女,必须应用时应暂停哺乳。 儿童用药新生儿由于肝脏酶系统未发育成熟,肾脏排泄功能又差,药物自肾排泄较成人缓慢,故氯霉素应用于新生儿易导致血药浓度过高而发生毒性反应(灰婴综合征),故新生儿不宜应用本品,有指征必须应用本品时,如有条件应在监测血药浓度条件下使用。老年患者用药 老年患者组织器官大多退化,功能减退,自身免疫功能亦降低,氯霉素可致严重不良反应,故老年患者应慎用。
贮藏 密封保存。
保质期 36月
生产企业 浙江普洛家园药业有限公司
经销企业 陕西盘龙翊海医药有限公司
备注 氯霉素是氯霉素类抗生素的代表药物,主要通过抑制细菌蛋白质的合成,起到抗菌的作用。抗菌谱比较广,包括革兰氏阳性菌,也包括革兰氏阴性菌,尤其是对革兰氏阴性菌有比较好的作用,其中对于伤寒杆菌、副伤寒杆菌、流感嗜血杆菌、百日咳杆菌,该药物的作用比较强。另外,本药对立克次体的感染也有效,因此在临床上常用来治疗这些敏感的病原体导致的感染,包括伤寒、副伤寒,流感嗜血杆菌导致的化脓性病变,比如肺炎、脑膜炎、百日咳,还有立克次体感染,比如斑疹或伤寒。 由于氯霉素可引起严重的毒副作用,故临床仅用于敏感伤寒杆菌引起的伤寒感染、流感杆菌感染、重症脆弱拟杆菌的感染、脑脓肿、肺炎链球菌或脑膜炎球菌性的脑膜炎。同时对青霉素过敏的患者,应用时疗程避免过长,既往有药物引起血液学异常病史的病人应禁用。