当前位置:企业首页 > 招商产品 > 医用级替硝唑原料药抗生素CDE备案登记

陕西盘龙翊海医药有限公司

王女士

15802916709

扫一扫 加微信

所在地区:陕西/西安

主营行业:诊断试剂、中药材、原料药、药用辅料、生物制剂

 
 
专属代理
您关注的产品:
您的号码:
您的留言将以短信及微信通知企业,信息严格保密

医用级替硝唑原料药抗生素CDE备案登记

浏览次数()   更新时间:2024-04-25 17:07:17

品牌名称:盘龙翊海

型号规格:25kg

批准文号:Y20210000931

产品标签:“抗生素替硝唑”、“抗厌氧菌药替硝唑”、“妇科病替硝唑”

产品卖点:新产品 有培训 有广告支持 无需保证金 年终返利

销售渠道:医院临床 批发物流

15802916709
联系时告知来自东方医药网
详细信息
执行标准 (1)替硝唑片(2)替硝唑阴道片(3)替硝唑阴道泡腾片(4)替硝唑含片(5)替硝唑栓(6)替硝唑胶囊(7)替硝唑葡萄糖注射液(8)替硝唑氯化钠注射液
产品类别 原料药
产品规格 25kg
卫生许可证
成份 替硝唑,又名2-甲基-1-[2-(乙基磺酰基)乙基]-5-硝基-1H-咪唑
性状 白色或淡黄色结晶粉末
功能主治 该品常与其他抗需氧菌药物联合用以治疗各种厌氧菌引起的败血症、呼吸道感染、腹腔盆腔感染、不洁流产、蜂窝织炎等可获得满意效果。该品亦可与氨基糖甙类等抗生素联合用于预防外科结肠、直肠手术、口腔外科及妇产科等的术后感染。替硝唑治疗滴虫病、兰氏贾第虫病、阿米巴病等痊愈率可达90%以上。用于治疗男女泌尿生殖道毛滴虫病;敏感厌氧菌(如脆弱拟杆菌其它拟杆菌、消化球菌、梭状芽胞杆菌、梭形杆菌等)所致的感染,如肺炎、肺脓肿等呼吸道感染,腹膜内感染,子宫内膜炎,输卵管脓肿等妇科感染,牙周炎,冠周炎等口腔感染等等。用于厌氧菌的系统与局部感染,如腹腔、妇科、手术创口、皮肤软组织、肺、胸腔等部位感染以及败血症、肠道或泌尿生殖道毛滴虫病、梨形鞭毛虫病以及肠道和肝阿米巴病。
不良反应 不良反应少见而轻微,主要为恶心、呕吐、上腹痛、食欲下降及口腔金属味,有头痛、眩晕、皮肤瘙痒、皮疹、便秘及全身不适。另外,还可有中性粒细胞减少、双硫仑样反应及黑尿。高剂量时也可引起癫痫发作和周围神经病变。
注意事项 1.致癌、致突变作用:动物试验或体外测定发现该品具致癌、致突变作用,人体中尚缺乏资料。 2.如疗程中发生中枢神经系统不良反应,应及时停药。 3.该品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、甘油三酯、己糖激酶等的检验结果,使其测定值降至零。 4.用药期间不应饮用含酒精的饮料,因可引起体内乙醛蓄积,干扰酒精的氧化过程,导致双硫仑样反应,患者出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。 5.肝功能减退者该品代谢减慢,药物及其代谢物易在体内蓄积,应予减量,并作血药浓度监测。 6.该品可自胃液持续清除,某些放置胃管作吸引减压者,可引起血药浓度下降。血液透析时,该品及代谢物迅速被清除,故应用该品不需减量。 7.念珠菌感染者应用该品,其症状会加重,需同时给抗真菌治疗。 8.该品对阿米巴包囊作用不大,宜加用杀包囊药物。 9.治疗阴道滴虫病时,需同时治疗其性伴侣。尚不明确。该品可透过胎盘,迅速进入胎儿循环。动物实验发现腹腔给药对胎仔具毒性,而口服给药无毒性。该品对胎儿的影响尚无足够和严密的对照观察,因此妊娠3个月内应禁用。3个月以上的孕妇只有具明确指征时才选用该品。该品在乳汁中浓度与血中浓度相似。动物试验显示该品对幼鼠具致癌作用,故哺乳期妇女应避免使用。若必须用药,应暂停哺乳,并在停药3日后方可授乳。老年人由于肝功能减退,应用该品时药代动力学有所改变,需监测血药浓度。
禁忌 对该品或吡咯类药物过敏患者以及有活动性中枢神经疾病和血液病者禁用。
贮藏 遮光,密封保存
保质期 36月
生产企业 河北广祥制药有限公司
经销企业 陕西盘龙翊海医药有限公司
备注 我们的产品: 抗生素/激素类药:氯霉素、硫酸新霉素、庆大霉素、妥布霉素、红霉素、罗红霉素、阿莫西林、地塞米松、醋酸地塞米松、地塞米松磷酸钠、哈西奈德、曲安奈德、丙酸氯倍他索、倍他米松、倍氯米松、氢化可的松、泼尼松、泼尼松龙等200余种; 抗菌/虫类药:酮康唑、克霉唑、呋喃唑酮、咪康唑、益康唑、升华硫、甲硝唑、替硝唑、诺氟沙星、苯甲酸苄酯、联苯苄唑、制霉菌素等300余种 解热镇痛类:对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、布洛芬、阿司匹林、安乃近、吲哚美辛、萘普生、双氯芬酸钠、双氯芬酸钾、氨基比林、盐酸金刚烷胺、人工牛黄等 维生素及微量元素类:VA油、VB1、VB2、VB6、VB12、VC、VE、VA、VD、VE油、硫酸锌、葡萄糖酸锌、烟酸、烟酰胺等; 消毒防腐类:苯酚、醋酸氯已定、乳酸依沙吖啶、呋喃西林、硼酸、硼砂、水杨酸、聚维酮碘、间苯二酚、苯甲酸、冰醋酸、鱼石脂、过氧乙酸、双氧水、苯扎溴铵、苯扎氯铵、羟苯甲(乙、丙)酯、软皂、甲紫等; 药剂附加剂:滑石粉、淀粉、硬脂酸、硬脂酸镁、凡士林、羊毛脂、蜂蜡、丙二醇、聚乙二醇、三乙醇胺、山梨酸、聚山梨酯80、微晶纤维素、乳糖、蔗糖、微粉硅胶、单硬脂酸甘油酯等; 其他类药物:盐酸丁卡因、盐酸二甲双胍、氧化锌、炉甘石、冰片、樟脑、氯化钠/钾/铵/钙、水合氯醛、磺胺嘧啶锌、磺胺嘧啶银、薄荷脑、尿素、木糖醇、甘露醇、硫酸镁、碳酸氢钠、氢氧化铝、盐酸异丙嗪、盐酸普鲁卡因、氯雷他定、盐酸苯海拉明、盐酸吗啉胍等500多种;