陕西盘龙翊海医药有限公司
王经理
15802916709
所在地区：陕西/西安
主营行业：诊断试剂、中药材、原料药、药用辅料、生物制剂
品牌名称：
型号规格：25kg
批准文号：国药准字H31020172
产品标签：“马来酸氯苯那敏”“扑尔敏原料药”“药用级马来酸氯苯那敏”“抗组胺药马来酸氯苯那敏”
产品卖点：新产品 无需保证金
销售渠道：医院临床 零售终端 批发物流
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| 执行标准 | （1）马来酸氯苯那敏片（2）马来酸氯苯那敏注射液（3）马来酸氯苯那敏滴丸 |
| 产品类别 | 原料药 |
| 产品规格 | 25kg |
| 卫生许可证 | |
| 成份 | 本品为2-［对-氯-α-［2-（二甲氨基）乙基］苯基］吡啶马来酸盐。按干燥品计算，含C16H19ClN2·C4H4O4不得少于98.5%。马来酸氯苯那敏制剂有片剂、注射剂，又名扑尔敏，抗组胺类药，本品通过对H1受体的拮抗起到抗过敏作用。主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状。 |
| 性状 | 本品为白色结晶性粉末；无臭。 |
| 功能主治 | 化学原料药马来酸氯苯那敏，抗组胺药扑尔敏 本品通过对H1受体的拮抗起到抗过敏作用。主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状。 适用于1.用于过敏性鼻炎。 2.荨麻疹。 3.各种过敏性皮肤病。 |
| 不良反应 | 1. 消化系统：服药后可出现食欲减退、恶心、上腹不适感或胃痛等不良反应。 2. 泌尿系统：过量服用时可出现排尿困难、尿痛等症状。 3. 精神症状：主要表现为烦躁，过量时可出现先中枢抑制，后中枢兴奋症状，甚至可导致抽搐、惊厥等表现。儿童易发生焦虑、入睡困难和神经过敏。 4. 有些人服药后还可出现胸闷、口鼻黏膜干燥、痰黏稠、咽喉痛、疲劳、虚弱感、心悸或皮肤瘀斑、出血倾向。 |
| 注意事项 | 1. 交叉过敏：对其他抗组织胺药或下列药过敏者，也可能对本药过敏。如麻黄碱、肾上腺素、异丙肾上腺素、间羟异丙肾上腺素、去甲肾上腺素等拟交感神经药。对碘过敏者对本品也可能有过敏。 2. 小量扑尔敏可由乳汁排出，本品的抗M-胆碱受体作用可使泌乳受致抑制，哺乳期妇女不宜随便服用。新生儿、早产儿不宜用本品。另外，孕期妇女可经脐血影响胎儿，故孕期妇女不宜服用。 3. 老人对常用剂量的反应较敏感，应注意减量。 4. 下列情况应慎用：膀胱颈部梗阻、幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致幽门狭窄、心血管疾病、青光眼（或有青光眼倾向者）、高血压、高血压危象、甲状腺功能亢进、前列腺肥大症状明显时。 5. 本药不宜与哌乙啶、阿tuo品等药合用，亦不宜与氨茶碱混合注射。 6. 驾驶员、高空作业人员、机械操作者及参赛前的运动员不宜服用该药。 7. 肝功能不良者不宜长期使用本药。 8. 如服用本品过量或出现严重不良反应请立即就医。抢救中毒病人切忌用组织胺注射解毒。 |
| 禁忌 | 1.新生儿和早产儿、癫痫患者、接受单胺氧化酶抑制剂治疗者禁用。 2.对本品及辅料过敏者禁用。 |
| 贮藏 | 遮光，密封保存。 |
| 保质期 | 36月 |
| 生产企业 | 上海新华联制药有限公司 |
| 经销企业 | 陕西盘龙翊海医药有限公司 |
| 备注 | 本品除有较强的竞争性阻断变态反应靶细胞上组胺H1受体的作用，通过对H1受体的拮抗起到抗过敏作用外，还具有抗M胆碱受体作用，故服药后可出现口干、便秘、痰液变稠、鼻黏膜干燥等症状。另外该药还具有一定的抑制中枢的作用，因此可出现服药后的困倦不良反应。 口服和注射该药后吸收快且完全，蛋白结合率为72%。口服起效时间为15～60分钟，血药浓度3～6小时可达峰值，肌肉注射起效时间为5～10分钟。半衰期为12～15小时，可在体内维持3～6小时。该药在体内大部分由肝脏代谢，24小时后大部分经肾脏排出体外，同时也可经大便、汗液排泄。哺乳期妇女，也可经乳汁排出一部分。 |
