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陕西盘龙翊海医药有限公司

王女士

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所在地区:陕西/西安

主营行业:诊断试剂、中药材、原料药、药用辅料、生物制剂

 
 
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医药级依托红霉素原料药 CDE备案可查已关联审评

浏览次数()   更新时间:2024-08-01 09:23:49

品牌名称:

型号规格:25kg

批准文号:国药准字H43020753

产品标签:“依托红霉素”“医药级依托红霉素”“依托红霉素的功效与作用”“原料药依托红霉素”

产品卖点:新产品 无需保证金

销售渠道:医院临床 零售终端

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联系时告知来自东方医药网
详细信息
执行标准 (1)依托红霉素片(2)依托红霉素胶囊 (3)依托红霉素颗粒
产品类别 原料药
产品规格 25kg
卫生许可证
成份 依托红霉素为红霉素丙酸酯的十二烷基硫酸盐,为白色结晶性粉末;无味或几乎无味。该品在乙醇或氯仿中易溶,在水中几乎不溶。熔点取该品,置五氧化二磷干燥器中干燥后,依法测定,熔点为132~138℃。临床主要用于敏感菌所致的肺炎、败血症、急性乳腺炎等。
性状 本品为白色结晶性粉末;无臭。
功能主治 大环内酯类抗生素,医药级依托红霉素,化学原料药 本品属大环内酯类抗生素,用于耐青霉素的金葡菌感染及对青霉素过敏的金葡菌感染。
不良反应 1.服用本品后发生肝毒性反应者较服用其他红霉素制剂为多见,服药数日或1~2周后患者可出现乏力、恶心、呕吐、腹痛、皮疹、发热等。有时可出现黄疸,肝功能试验显示淤胆,停药后常可恢复。 2.胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等,其发生率与剂量大小有关。 3.大剂量(≥4g/日)应用时,尤其肝、肾疾病患者或老年患者,可能引起听力减退,主要与血药浓度过高(>12mg/L)有关,停药后大多可恢复。 4.过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等,发生率约0.5%~1%。 5.其他:偶有心律失常、口腔或阴道念珠菌感染。
注意事项 1.服用本品后出现ALT、AST、AKP、胆红素等增高者较服用其他红霉素制剂为多见。 2.溶血性链球菌感染用本品治疗时,至少需持续10日,以防止急性风湿热的发生。 3.肾功能减退患者一般无需减少用量。 4.患者对一种红霉素制剂过敏或不能耐受时,对本品也可过敏或不能耐受。 5.慢性肝病、肝功能损害者慎用。 6.因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异,故应做药敏测定。 7.对诊断的干扰:红霉素可干扰Higerty法的荧光测定,使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高。血清碱性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。
禁忌 1.对大环内酯类药过敏者; 2.慢性肝病、肝功能损害者; 3.孕妇(孕妇服药后出现肝毒性反应的可能性增加)。
贮藏 遮光,密封保存。
保质期 36月
生产企业 湖南尔康制药股份有限公司
经销企业 陕西盘龙翊海医药有限公司
备注 专业专注:始于1976年,专业专注专一经营医药原料及辅料药46年; 主营范围:经营医药原料辅料药2000余种,中药提取物1200余种,对照品、标准品1000余种,各类试剂1500余种; 服务对象:业务遍及国内外上万家药品生产企业、医药原料经营公司、医院制剂、医药科研单位、保健食品化妆品生产企业; 品质保障:品种齐、规格全、质量优、价格低、服务佳、发货快、信誉高、售后好。